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醫(yī)療器械滅菌包裝現(xiàn)狀
在一般情況下，醫(yī)療器械產(chǎn)品的滅菌包裝是指產(chǎn)品的初包裝（醫(yī)用包裝袋），即直接和產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分；醫(yī)療器械滅菌包裝的主要材料是塑料袋（Poly Pouch）、吸塑成型膜（Form-Filled Film）等。醫(yī)療器械產(chǎn)品對包裝材料的要求是非常高的，除了滿足常規(guī)的保護和隔絕外界環(huán)境的基本包裝性能外，更強調(diào)材料性能的持續(xù)穩(wěn)定性，以及由滅菌要求延伸而來的和滅菌方式的相適應性、材料的微生物阻隔性和無毒性。
在剛剛結(jié)束的 “醫(yī)療器械滅菌及包裝專題研討會”上，大多數(shù)醫(yī)療器械行業(yè)的與會者（多數(shù)為負責質(zhì)量和體系認證的質(zhì)量管理人員）所提及的問題也表明，其所掌握的有關(guān)產(chǎn)品的包裝知識是欠缺的。另外，來自政府部門的負責醫(yī)療器械企業(yè)認證和審核的專業(yè)人士也認為企業(yè)在這方面的知識是欠缺甚至空白，并表示需要更多的有關(guān)滅菌產(chǎn)品的包裝培訓以提高行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品的整體包裝水品。
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